今年3月,按照国家及省上要求,武威市食品药品监督管理局集中开展了整治虚假注册申报、整治违规生产行为、整治非法经营行为、整治夸大宣传行为、整治使用无证产品行为的专项行动。半年多来,武威市共出动执法人员4745人次,检查单位2371家次,查处违法违规案件113起,罚没款41万多元,下发责令整改通知书103份,依法取缔医疗器械非法生产、经营户9家,有效净化了全市医疗器械市场秩序。
在专项整治行动中,该局将医疗器械生产、批发企业作为整治的重点单位,定制式义齿、高风险医疗器械、体外诊断试剂等作为整治重点品类,整治与规范同步推进。同时,充分利用广告监测设备对全市新闻媒体发布的医疗器械广告进行重点监测、检查和清理。针对全市医疗器械监管的薄弱环节,组织开展了装饰性彩色平光隐形眼镜、贴敷类医疗器械等的专项整治行动,查处违法违规案件14起,依法取缔无证经营户7家,查扣多功能理疗仪等医疗器械7台。
武威市食品药品监督管理局还相继制定印发了《加强医疗机构在用医疗器械监督管理》《规范植入性医疗器械购进使用管理》等制度规定,全面推行“集中采购、统一验收、专柜储存、术前领用、风险告知、使用登记、跟踪监测、用后销毁”的“八步法”工作流程,进一步规范植入性医疗器械的购用行为。严格落实警示约谈制、市场退出制、信用等级奖惩措施等,不断完善医疗器械监管长效机制。
在集中整治的同时,该局大力开展贯彻新条例、医疗器械安全宣传月等活动,印发了新条例工作手册2000册,组织执法人员和生产、经营、使用单位负责人集中培训。举办了医疗器械“五整治”专项行动暨12331投诉举报主题宣传日活动,编发手机短信36万多条(次),发放环保袋、一次性口杯等宣传物品43000个,印发宣传手册3000份;积极动员组织各界人士参加“全国理性选购正确使用医疗器械安全知识”竞赛活动,着力营造社会共治氛围。