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武威市食药监管局强化医疗器械质量安全风险管控

时间:  2013-12-23 16:11

为牢固树立医疗器械质量安全风险意识,确保医疗器械质量安全,武威市食品药品监督管理局结合监管实际,制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法(试行)》,并组织开展了医疗器械质量安全风险管控工作。

一是开展风险管控教育。结合医疗器械从业人员培训教育时机,针对易出问题环节,确定了风险点大力宣传风险管控。

二是开展风险管控自查。全市医疗器械生产经营企业严格按照《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法(试行)》,结合自身实际,认真开展了医疗器械质量风险排查,制定了具体的风险管控措施,落实了风险责任部门和责任人,填写了《医疗器械质量安全风险排查评估表》。

三是开展风险评估。各医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械质量安全风险管控承诺书》,强化了质量安全责任。

四是开展构建风险管控机制。以风险评估内容为重点,结合日常监管和两打两建、百日专项整治等,强化风险监督检查,着力排查影响医疗器械质量的潜在隐患,未发生重大医疗器械质量安全事件。

五是注重梳理总结。及时全面总结,进一步巩固深化风险管控成果,进一步健全完善了风险管控措施和机制,促进了医疗器械生产经营企业切实履行质量安全主体责任,建立了医疗器械质量安全风险管控长效机制,实现了医疗器械质量安全风险常态化管控。

来源:99健康网
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